一:适用行业及情形
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》,从事以下行业或者经营活动需办理此证:
(1)药品批发企业:如医药公司、药品供应链企业、第三方药品物流企业等
(2)药品零售企业:实体药店、网上药店、超市中设立药品专柜等
(3)医疗器械兼营药品的企业:即使主营业务是医疗器械,只要是涉及到药品经营,也需办理
(4)特殊药品经营企业:如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等如额外审批
二:申请办理的条件
(1)经营主体资格:依法注册的企业、个体户或其他社会组织
(2)经营场所要求:有固定的、与经营规模相适应的营业场所和仓库
(3)设备设施齐全:温湿度监控设备、防虫、防鼠、防火设施等
(4)人员要求达标:企业法定代表人或负责人需具备药学或相关专业学历
(5)制度文件完善:建立符合GSP(药品经营质量管理规范)的制度文件
三:我们代办的优势
(1)快速高效办理:熟知行业政策、协调办理流程
(2)合理透明收费:平台明码标价、无隐形消费
(3)长期售后保障:变更/年审/注销等证后服务全可解决
(4)机动灵活机制:随时应对代办过程中突发情况
(1)营业执照、法人身份证等证件
(2)质量管理目录
(3)相关人的学历、职称、执业等证书
(4)营业场所平面图及说明材料
(5)其他所需资料(不再一一列明)
(1)因各区政策有所差异,办理条件和申办资料以实际办理为准
(2)如需加急可联系代办人员,加急收费
(3)以上价格只为代办服务费用,不包含代办过程企业自身产生费用(如审计报告、证明开具等)
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