一：适用行业及情形
        根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等，从事以下行业或者经营活动需办理此证：
      （1）医疗器械经营企业：如医疗设备经销商、零售企业等
      （2）租赁服务商：如提供第三类医疗器械租赁服务的公司
      （3）互联网医疗平台：如淘宝、京东等或自营网站销售医疗器械
      （4）医疗机构：如医院、诊所自行采购并对外销售
      （5）体外诊断试剂（IVD）经营企业：如HIV检测试剂、肿瘤标志物等试剂

二：申请办理的条件 
      （1）经营主体资格：必须是公司，个体户不可办理
      （2）经营场所要求：有固定经营场所和独立仓库
      （3）设备设施齐全：根据经营情况配备无菌、冷藏等设备
      （4）人员要求达标：至少1名医疗器械相关专业（有学历或职称要求）
      （5）制度文件完善：符合《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的管理制度

三：我们代办的优势
      （1）快速高效办理：熟知行业政策、协调办理流程
      （2）合理透明收费：平台明码标价、无隐形消费
      （3）长期售后保障：变更/年审/注销等证后服务全可解决
      （4）机动灵活机制：随时应对代办过程中突发情况